About: Ema

Salute 26-08-2021

Terza dose vaccino, cosa hanno deciso i Paesi europei: la guida

L’Ema ha dichiarato all’agenzia di stampa spagnola Efe che, “in questa fase, non è ancora stato determinato” quando potrebbe essere necessaria la terza dose del vaccino anti-Covid 19, né a quali fasce d’età dovrebbe essere raccomandata, se “la necessità viene...
Salute 17-08-2021

Covid, l’Ema valuta l’uso del farmaco anti-artite per i ricoverati gravi

I risultati della valutazione sono attesi per ottobre. In Italia il primo a sperimentare l’uso del farmaco è stato l’oncologo napoletano Paolo Ascierto. L’Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha iniziato a valutare se estendere l’uso del medicinale antinfiammatorio RoActemra (tocilizumab)...
Salute 12-08-2021

L’Ema esamina possibili effetti collaterali rari dei vaccini mRNA

L’Agenzia europea del farmaco (Ema) ha fatto sapere che sta esaminando tre nuove patologie per valutare se queste possano essere possibili effetti collaterali legati ai vaccini contro il Covid-19 di Pfizer e Moderna a seguito di un numero molto limitato...
Salute 05-08-2021

Vaccini, l’Ue sigla il contratto con Novavax. Si attende l’approvazione dell’Ema

La Commissione europea ha approvato il suo settimo accordo avanzato di acquisto (Advanced Purchase Agreement) con la società farmaceutica Novavax per un potenziale vaccino contro il Covid-19. Gli Stati membri potranno acquistare fino a 200 milioni di dosi del vaccino,...
Salute 03-08-2021

Vaccini, via alle terze dosi in Israele. La Germania le somministrerà da settembre

Mentre in Israele è partita la somministrazione delle terze dosi di vaccino Pfizer agli over 60, in Europa si inizia a dibattere sulla possibilità. La Germania inizierà le somministrazioni dal 1° settembre per gli anziani e le categorie a rischio....
Salute 21-07-2021

Vaccini, Ema avvia la procedura di valutazione di Sanofi

Il comitato di medicina umana dell’Agenzia europea dei medicinali (Ema) ha avviato la procedura di valutazione del vaccino francese Vidprevtyn, prodotto da Sanofi Pasteur, in vista dell’autorizzazione per l’immissione sul mercato. Martedì 20 luglio l’Ema ha avviato la procedura di...
Capitali 25-06-2021

Consiglio europeo, Draghi: “Serve una riforma dell’Ema”

“In Italia” di fronte alla variante Delta “serve continuare con determinazione la campagna vaccinale, continuare e aumentare i tamponi, aumentare il sequenziamento”, ha dichiarato il presidente del Consiglio Mario Draghi in conferenza stampa dopo il vertice Ue. Il premier ha...
Salute 16-06-2021

Cosa abbiamo imparato dalla pandemia? L’Ue vuole un ruolo più forte di Ema e un Capo epidemiologo

“Uscire rafforzati dalla pandemia: agire in base ai primi insegnamenti tratti” è il titolo di una sorte di decalogo della Commissione europea sulle “lezioni” che la crisi del Covid-19 ha impartito al vecchio continente. In parallelo, anche i ministri della salute...
Salute 27-05-2021

Vaccini in Europa: un adulto su due ha ricevuto almeno la prima dose

Questa settimana arriva un obiettivo cruciale per la campagna europea di vaccinazione: la metà della popolazione adulta ha ricevuto almeno una dose. Nel frattempo, l’UE prosegue con l’azione legale per avere da AstraZeneca un risarcimento per le dosi di vaccino...
Salute 04-05-2021

Coronavirus, l’Ema avvia la valutazione del vaccino cinese Sinovac

l comitato per i medicinali umani (Chmp) dell’Ema ha avviato una revisione continua (rolling review) del vaccino anti Covid-19 inattivato, sviluppato da Sinovac Life Sciences. Il richiedente Ue è l’italiana Life’On Srl, azienda farmaceutica del gruppo Orofino. A dare la...
Salute 20-04-2021

Vaccino Johnson & Johnson, l’Ema non impone limitazioni: i benefici superano i rischi

“Sulla base delle prove attualmente disponibili, i fattori di rischio specifici non sono stati confermati”, scrive l’Agenzia europea del farmaco. Nella sua riunione del 20 aprile 2021, il comitato per la sicurezza dell’Ema (PRAC) ha concluso che alle informazioni” del...
Salute 13-04-2021

Vaccini, Johnson&Johnson rinvia le consegne in Europa dopo la sospensione Usa

Johnson & Johnson ha annunciato  che ritarderà il lancio del suo vaccino contro il coronavirus in Europa, dopo la sospensione negli Stati Uniti. Le autorità statunitensi martedì 13 aprile hanno raccomandato di sospendere dopo aver riscontrato sei casi di un...
Salute 08-04-2021

Sputnik, i dubbi della Slovacchia: “Il vaccino arrivato non è quello valutato da Lancet”

Arriva dalla Slovacchia l’ennesimo terremoto su Sputnik, il vaccino russo: secondo l’Istituto nazionale slovacco per il controllo dei farmaci (Sukl) i lotti arrivati in Slovacchia avrebbero qualcosa di diverso da quelli usati per gli studi pubblicati dalla rivista medica Lancet....
Salute 08-04-2021

Coronavirus, vaccino AstraZeneca: su limiti, età e stop i Paesi Ue vanno in ordine sparso

Il vertice dei ministri Ue della Salute, convocato dopo l’ennesimo parere dell’Ema sul vaccino anti-Covid di AstraZeneca, non è bastato per far sì che i 27 Paesi membri arrivassero a una posizione comune. Quel che è certo è che il...
Salute 07-04-2021

AstraZeneca, il parere dell’Ema: “Possibile legame tra il vaccino e le rare trombosi. Ma i benefici superano i rischi”

L’agenzia europea del farmaco non raccomanda alcuna limitazione per specifiche fasce d’età dal momento che non è “non dimostrato” il nesso tra gli eventi trombotici e l’età. Alle 18 vertice dei ministri della Salute Ue per discutere della questione. È...
Salute 26-03-2021

Vaccini, l’Ema dà il via libera alla produzione di AstraZeneca in Olanda e Pfizer in Germania

L’agenzia europea dei medicinali ha dato l’ok all’immissione in commercio dei vaccini prodotti nello stabilimento olandese di Halix e in quello tedesco di Marburgo. L’Agenzia europea del farmaco (Ema) ha autorizzato l’immissione in commercio nell’Ue dei vaccini prodotti nello stabilimento...
Salute 16-03-2021

AstraZeneca, Ema: “Non ci sono indicazioni che il vaccino abbia causato trombosi”. Giovedì le conclusioni

“Siamo fermamente convinti che i benefici di AstraZeneca superino gli effetti collaterali e attualmente non ci sono indicazioni di correlazione” tra vaccino e incidenti, ribadisce la direttrice dell’Agenzia europea dei medicinali (Ema), Emer Cooke. La valutazione dell’Ema sugli eventi tromboembolici...
Salute 11-03-2021

Vaccini, l’Ema dà il via libera a Johnson & Johnson. Verifiche su alcuni lotti di AstraZeneca

In Italia l’Aifa ha vietato in via precauzionale l’utilizzo di un lotto di AstraZeneca. Altri Paesi, come la Danimarca, hanno deciso di sospendere temporaneamente la vaccinazione, a seguito della segnalazione di alcuni casi di trombosi. Il legame tra questi episodi...
Salute 10-03-2021

Sputnik V, la Slovacchia chiede di accelerare con l’approvazione

Il vaccino russo Sputnik V è al centro delle controversie in Europa, con sempre più Paesi che considerano l’idea di approvarlo in via eccezionale senza attendere il parere dell’Agenzia europea per i medicinali (Ema). Inoltre, la Camera di commercio italo-russa...
Salute 09-03-2021

L’incognita del vaccino russo tra chi lo vuole subito e chi esprime cautela

L’invito a non concedere approvazioni nazionali frettolose per il vaccino russo COVID-19 Sputnik V arriva direttamente della Presidente del consiglio di amministrazione dell’EMA, Christa Wirthumer-Hoche. Mentre la Camera di Commercio italo-russa annuncia l’avvio della produzione in Italia. Con il problema delle...
Salute 04-03-2021

Sputnik V, l’Ema avvia la revisione dei dati per il vaccino russo

L’Agenzia europea dei medicinali ha annunciato l’avvio di quella che si chiama rolling review del vaccino russo Sputnik V. In attesa della richiesta formale per la valutazione del vaccino russo, passaggio obbligato per poter dare qualsiasi autorizzazione, l’Ema può accelerare...
Salute 29-01-2021

Vaccini anti-Covid, AstraZeneca riceve l’approvazione dell’Ema

Nonostante le controversie degli ultimi giorni tra l’azienda britannica e la Commissione europea, il vaccino di AstraZeneca ha ricevuto il via libera condizionale da parte dell’Agenzia europea dei medicinali (Ema). Si tratta del terzo vaccino approvato nell’Ue, dopo Pfizer-BioNTech e...
Salute 21-01-2021

Vaccini anti-Covid, la Russia chiede la registrazione all’Ema di Sputnik V

La Russia ha confermato di aver chiesto la registrazione del vaccino anti-Covid Sputnik V nell’Unione europea, sottoponendo l’applicazione all’Agenzia europea del farmaco (Ema). La cancelliera tedesca Merkel apre la porta al suo impiego dopo l’approvazione dell’Ema. Un portavoce del Fondo...
Salute 06-01-2021

Coronavirus, l’Ema ha approvato il vaccino di Moderna

L’Agenzia europea dei medicinali il 6 gennaio ha dato il via libera al vaccino di Moderna. Si tratta del secondo vaccino autorizzato dall’Ema, dopo che Pfizer-BioNTech ha ottenuto il via libera a fine dicembre. “Questo vaccino ci fornisce un altro...